Admissibilité à l’étude
Les participants admissibles doivent satisfaire aux critères principaux suivants :
- Être un homme ou une femme âgé(e) de 18 à 65 ans (inclusivement)
- Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 1 avec hypoglycémie grave et hypoglycémie avec altération de la conscience documentées
- Être de groupe sanguin A ou AB
- Ne pas avoir eu d’infection active ou chronique significative, comme l’hépatite B ou C, le VIH, la tuberculose, l’aspergillose invasive, l’histoplasmose ou la coccidioïdomycose au cours de la dernière année
- Ne pas présenter de complications avancées associées au diabète, y compris une rétinopathie proliférative non traitée, des ulcères de la peau ou des amputations attribuables au diabète
- Avoir utilisé régulièrement un dispositif de surveillance du glucose en continu (SGC) au cours des trois derniers mois
- Être prêts et disposés à respecter les consignes de l’étude
Il existe d’autres critères d’admissibilité que le médecin de l’étude vous expliquera.
Participation à l’étude
La perfusion de cellules d’îlots aura lieu jusqu’à 90 jours après la visite de sélection. Vous serez admis(e) à l’hôpital environ trois jours avant une perfusion prévue de cellules d’îlots, et on vous demandera de rester à l’hôpital pendant environ quatre jours de plus après la perfusion afin de vous surveiller pour des raisons de sécurité. Il pourrait y avoir une deuxième perfusion si vous êtes inscrit(e) à la première partie de l’étude. La période de suivi est d’environ cinq ans après votre dernière perfusion. Après ces cinq premières années, on pourrait vous demander de participer à une étude de suivi à long terme séparée.
Pendant l’étude :
- Vous devrez effectuer des visites de suivi tous les mois après la perfusion pendant la première année, et environ tous les trois mois par la suite pendant environ cinq ans. Vous et le médecin de l’étude pouvez choisir d’effectuer certaines des visites d’étude à votre domicile avec une infirmière de soins à domicile.
- Vous recevrez plusieurs médicaments avant, pendant et après la perfusion des cellules d’îlots, et on vous demandera de prendre des médicaments pendant toute la durée de l’étude.
- Vous devez porter le dispositif SGC de l’étude qui vous sera fourni gratuitement.
Pour les familles et les aidants
Si votre proche vit avec le diabète de type 1, partagez ce site Web avec lui dès aujourd’hui ou parlez-en à son médecin pour obtenir plus de renseignements.